FDA扩展PARP抑制剂Zejula的用药，用作晚期卵巢癌的一线维持治疗

美国肉类药品监督管理局（FDA）月，已批准史克（GlaxoSmithKline）的申领，将PARP抑制剂Zejula（niraparib）单药化学疗法主要用途晚期腺体性脑瘤、十二指肠肝癌或功能障碍皮下肝癌的保持化疗，这些成年人对锰类抗生素实质上或一小反之亦然，且无论动物标志物状态如何。

GlaxoSmithKline指出，到迄今，在中卫保持化疗中，只有20％的脑瘤男人（很强BRCA基因突变的男人）有会籍拒绝接受PARP抑制剂作为单一化学疗法的化疗。高级顾问科学官Hal Barron表示，不断扩大的适应症"意味着来得多患有这种毁灭性传染病的男人可以拒绝接受Zejula的早期化疗"，该药在年初末的产值为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格收购 Tesaro获得了这种每日一次的PARP抑制剂，该药物于2017 年首次破例用以对锰类抗生素实质上或一小反之亦然的复发性腺体性脑瘤、十二指肠或功能障碍皮下肝癌男人的保持化疗。去年10年初，该部门批准Zejula用以化疗晚期脑瘤、十二指肠肝癌或功能障碍皮下肝癌症状，这些症状已经拒绝接受了大概三种早先的抗生素方案，并且其肝癌症与词源重组缺陷（HDR）阳性相关。

FDA除此以外的提议获得了PRIMA III期研究课题数据的支持，该研究课题证明，与低剂量来得，Zejula主要用途对锰类抗生素反之亦然的脑瘤男人的中卫保持化学疗法，与低剂量来得，其传染病发展或死亡的可能会降低了38％。Zejula组和低剂量组的PFS中间值并列13.8个年初和8.2个年初。

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